Archivo de la categoría: Fármacos

Antihistamínicos y descongestionantes: no recomendables en niños con otitis media supurada

Pregunta clínica

¿Son los antihistamínicos, los descongestionantes o la terapia combinada efectivos en niños con otitis media con derrame (OMD)?

Respuesta

Los antihistamínicos y/o los descongestionantes no ayudan y pueden dañar cuando se usa para los síntomas de la OMD (“oído pegajoso”). No se halló beneficio alguno ni a corto ni a largo plazo, incluyendo la resolución del derrame, los problemas auditivos o la necesidad de derivar a otros especialistas.

Advertencia

Estos medicamentos causaron efectos secundarios significativos, como molestias gastrointestinales, irritabilidad, somnolencia o mareos en aproximadamente el 10% de los pacientes.

Contexto

La OMD es una condición común en la que hay líquido en el oído medio de forma persistente. Se han sugerido muchos tratamientos. El mejor enfoque es la espera vigilante con la consideración de remitir para la evaluación por un consultor de ORL, si los síntomas persisten más allá de 12 semanas.

Revisión sistemática Cochrane

Griffin GH, Flynn C, Bailey RE, Schultz JK. Antihistamines and/or decongestants for otitis media with effusion (OME) in children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2006, Issue 4. Art. No.: CD003423. DOI: 10.1002/14651858.CD003423.pub2.

Esta revisión contiene 16 estudios con 1.737 participantes. Perla Nº 30, marzo de 2007. Escrita por Brian R McAvoy y traducida por Noelia Caballero Encinar.

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No existen evidencias que avalen el uso de hierbas medicinales chinas en el resfriado común

Pregunta clínica

¿Debo animar a mis pacientes a que usen hierbas medicinales chinas para el resfriado común?

herbsRespuesta

Las hierbas medicinales chinas pueden acortar la fase sintomática de pacientes con resfriado común. Sin embargo, la falta de ensayos clínicos de alta calidad supone que no puedan recomendarse preparados de hierbas chinas para el resfriado común.

Advertencia

Aunque muchas hierbas medicinales chinas se usan para tratar el resfriado común en China, se necesitan ensayos controlados aleatorios bien diseñados para evaluar su efectividad y seguridad.

 

Contexto

El resfriado común es la enfermedad aguda de las vías respiratorias que más frecuente afecta mundialmente a todos los grupos poblacionales. Los asiáticos constituyen el 9% de la población de Nueva Zelanda, y muchos pueden usar hierbas medicinales chinas o pueden solicitárselas a sus médicos generales.

Revisión sistemática Cochrane 

Wu T et al. Chinese medicinal herbs for the common coldCochrane Reviews, 2007, Issue 1.

Esta revisión contiene 14 estudios y 2440 participantes. Perla Nº 12, febrero de 2007. Escrita por Brian R McAvoy y traducida por Noelia Caballero Encinar.

Las intervenciones no-hormonales pueden ser eficaces para los sofocos en mujeres con antecedentes de cáncer de mama

Pregunta clínica

¿Cómo de efectivas son las intervenciones no-hormonales para los sofocos en mujeres con antecedentes de cáncer de mama?

Respuesta

La clonidina, los inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS), los inhibidores de la recaptación de serotonina-noradrenalina (IRSN) y la gabapentina reducen el número y la gravedad de los sofocos. La vitamina E no fue beneficiosa. Respecto a las terapias de relajación, uno de dos estudios mostró un beneficio significativo. Ninguno de los otros tratamientos no farmacológicos (homeopatía, acupuntura y terapia magnética) aportó un beneficio significativo.

Advertencia

Los métodos de información continua de los resultados fueron inconsistentes entre los estudios, por lo que no se consiguió agrupar los resultados. No se pudo decir si algunos tratamientos fueron mejores que otros, y los efectos secundarios se informaron de manera inconsistente. La limitación principal en la calidad de las evidencias de esta revisión fueron las pérdidas durante el seguimiento, que oscilaron entre el 3% y 40% en los estudios incluidos. La pérdida de estos datos podría resultar potencialmente en una sobreestimación del verdadero efecto, al no considerar posiblemente a los participantes que tuvieron menor beneficio o ninguno en absoluto. Todos los estudios aportaron información durante cortos períodos de seguimiento (máximo 12 semanas).

Contexto

Los sofocos son comunes en mujeres con antecedentes de cáncer de mama. Las terapias hormonales reducen estos síntomas pero no se recomiendan en mujeres con antecedentes de cáncer de mama debido a sus efectos adversos.

Revisión sistemática Cochrane

Rada G et al. Non-hormonal interventions for hot flushes in women with a history of breast cancer. Cochrane Reviews, 2010, Issue 9. Article No. CD004923. DOI: 10.1002/14651858. CD004923. Pub2.

Esta revisión contiene 16  estudios que incluyeron 1985 participantes. Perla Nº 295, enero de 2010. Escrita por Brian R McAvoy y traducida por Noelia Caballero Encinar.

 

La automonitorización y el automanejo (o autogestión) pueden mejorar la calidad de la terapia anticoagulante

Pregunta clínica

Comparado con el estándar de seguimiento, ¿la automonitorización y el automanejo de la terapia anticoagulante oral son más efectivas?

Respuesta

Comparado con el estándar de control por un médico, la automonitorización y/o el automanejo pueden mejorar la calidad de la terapia anticoagulante oral. La autogestión redujo a la mitad los eventos tromboembólicos y las tasas de mortalidad, con ningún efecto sobre los sangrados importantes. La automonitorización redujo  a la mitad el número de hemorragias graves, pero no redujo significativamente la tasa de eventos trombóticos o la mortalidad por cualquier causa.

Advertencia

La automonitorización o la autogestión no fueron factibles para casi la mitad de los pacientes que requerían tratamiento anticoagulante. Algunas razones fueron rechazo por parte del paciente, exclusión por su médico de familia e incapacidad para completar la formación.

Contexto

La introducción de monitores portátiles (dispositivos para el lugar de la atención) en el manejo de pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales permite la autoevaluación por el paciente en casa. Los pacientes que se autoevalúan pueden ajustar su medicación según una lista predeterminada de dosis-INR (autogestión o automanejo) o pueden llamar a una clínica para que le digan el ajuste apropiado de la dosis (automonitorización).

Revisión sistemática Cochrane

Garcia-Alamino JM et al. Self-monitoring and selfmanagement of oral anticoagulation. Cochrane Reviews, 2010, Issue 4. Article No. CD003839. DOI:

10.1002/14651858.CD003839.pub2.

Esta  revisión contiene 18   estudios que incluyeron 4723   participantes. Perla Nº 270, junio de 2010. Escrita por Brian R McAvoy y traducida por Noelia Caballero Encinar.

Ausencia de evidencia respecto a las opciones de tratamiento del sangrado vaginal irregular inducido por los anticonceptivos de progesterona sola

Pregunta clínica

¿Cuáles son las intervenciones preventivas y terapéuticas más eficaces para el sangrado irregular asociado con el uso de anticonceptivos de progesterona?

Respuesta

Los tratamientos estudiados incluyeron estrógenos, combinaciones de ácido mefenámico, vitamina E, aspirina y tamoxifeno. Aunque algunas mujeres pueden beneficiarse hasta cierto punto de las intervenciones probadas, concretamente respecto al cese del sangrado continuo, la evidencia no es lo suficientemente fuerte como para recomendar el uso rutinario de cualquiera de los regímenes, particularmente por los efectos a largo plazo.

Advertencia

Varios regímenes parecen prometedores en la regulación del sangrado, pero los hallazgos deben ser reproducidos en estudios a gran escala. El tratamiento intermitente con un agente puede ayudar a algunas mujeres a continuar usando un anticonceptivo de gestágenos.

Contexto

Actualmente se estima que los anticonceptivos de progesterona son utilizados por más de 20 millones de mujeres en todo el mundo. Están disponibles en varias formas de administración – inyectables, implantes subcutáneos, dispositivos intrauterinos, anillos vaginales, preparados orales e implantes. Aunque son altamente eficaces y de acción prolongada, todos los preparados pueden inducir trastornos del sangrado uterino (sangrado infrecuente, amenorrea o sangrado irregular, frecuente y prolongado).

Revisión sistemática Cochrane

Abdel-Aleem H et al. Treatment of vaginal bleeding irregularities induced by progestin only contraceptives. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 2. Article No. CD003449. DOI: 10.1002/14651858.CD003449.pub2.

Nota:  Esta revisión contiene 19 estudios que incluyeron 2290 participantes. Perla Nº 15, agosto  de 2007. Escrita por Brian R McAvoy y traducida por Noelia Caballero Encinar.

Los suplementos de hierro son eficaces para los ataques de apnea en niños

Pregunta clínica

¿Son eficaces los suplementos de hierro para los ataques de apnea en niños?

Respuesta

En comparación con placebo o no tratamiento, los suplementos de hierro (5mg/kg/día de hierro elemental durante 16 semanas) redujeron la frecuencia y severidad de los ataques de apnea (medidos como pérdida del conocimiento o movimientos convulsivos) en niños menores de 18 años de edad. La suplementación fue particularmente beneficiosa en niños con anemia por falta de hierro, correlacionándose con un aumento en la hemoglobina. El hierro puede ser beneficioso para niños que todavía no están anémicos o que tienen niveles de hemoglobina en el límite inferior de la normalidad, pero esto no se ha probado en el análisis de subgrupos puesto que, hasta la fecha, sólo se han recopilado datos agrupados. El hierro oral generalmente fue bien tolerado.

Advertencia

No se sabe si se mantiene el beneficio de la suplementación de hierro después de tres meses o si la terapia se debería continuar hasta que el niño crece sin episodios de apnea. Uno de los estudios puede tener sesgos al incluir sólo niños atendidos en un hospital infantil terciario.

Contexto

Los ataques de apnea son paroxísticos y afectan aproximadamente al 5% de los niños sanos. Son diferentes de las convulsiones y es habitual que se resuelvan espontáneamente en el momento en que el niño cumple los siete años de edad.
Revisión sistemática Cochrane

Zehetner AA et al. Iron supplementation for breathholding attacks in children. Cochrane Reviews, 2010, Issue 5. Article No. CD008132. DOI:
10.1002/14651858.CD008132.pub2.

Esta revisión contiene 2 estudios que incluyeron 87 participantes. Perla Nº 275, Junio de 2010. Escrita por Brian R McAvoy y traducida por Noelia Caballero Encinar.

Los suplementos vitamínicos no previenen el aborto espontáneo

Imagen tomada de jorlab.blogspot.com

Imagen tomada de jorlab.blogspot.com

Pregunta clínica

¿Los suplementos vitamínicos son efectivos para prevenir abortos espontáneos?

Respuesta
La toma de cualquier suplemento vitamínico previo al embarazo o al inicio del mismo (antes de las 20 semanas de edad gestacional) no ayudó a evitar el aborto espontáneo temprano o tardío, ni el mortinato. Dar a las mujeres vitamina A o suplementos multivitamínicos, con o sin ácido fólico, puede aumentar el riesgo de un parto múltiple que puede aumentar la morbi-mortalidad perinatal. No hubo pruebas suficientes para analizar el efecto de diferentes combinaciones de vitaminas sobre el aborto espontáneo, el nacimiento de mortinatos y las medidas de crecimiento infantil. Las vitaminas administradas incluyen vitamina A sola o en combinación con hierro, ácido fólico, zinc o multivitamínicos; vitamina C, sola o con Vitamina E o multivitaminas; ácido fólico con o sin multivitamínicos y/o hierro; multivitaminas con hierro y ácido fólico; y multivitamínicos solos.

Advertencia
Muchos de los ensayos incluidos en la revisión no fueron de alta calidad, ya sea por el ocultamiento de la asignación malo o poco claro, o por las grandes pérdidas durante el seguimiento, que aumentó el riesgo de sesgos en los resultados. Además, los datos se complicaron por las diferentes definiciones de aborto espontáneo. Otros estudios ni siquiera especificaban su definición de aborto espontáneo o mortinato. Ningún ensayo informó sobre posibles efectos psicológicos, como ansiedad y depresión.

Contexto
Una dieta pobre con vitaminas insuficientes se ha asociado con un mayor riesgo de aborto espontáneo en el embarazo temprano. Esto ha motivado la investigación del uso de suplementos vitamínicos antes del embarazo o al principio del mismo para reducir el riesgo de aborto espontáneo.

Revisión sistemática Cochrane
Rumbold A et al. Vitamin supplementation for preventing miscarriage. Cochrane Reviews, 2011, Issue 1. Article No. CD004073. DOI: 10.1002/14651858.CD004073.pub3.

Esta revisión contiene 28 estudios que incluyeron 62.669 participantes. Perla Nº 306, enero de 2011. Escrita por Brian R McAvoy y traducida por Noelia Caballero.

Perlas clínicas de hipertensión arterial de la Biblioteca Cochrane (IV)

4.- Objetivos de tratamiento en hipertensión arterial

Publicada online el 8 de julio de 2009, es una revisión de todos los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que comparan “objetivos de TA bajos” ≤135/85 mmHg con los “objetivos estándar” ≤140 – 160 / 90 – 100 mmHg. 5

Hallazgos: la revisión incluye 7 ECA con 20.089 pacientes hipertensos. Al intentar conseguir objetivos “bajos” en lugar de los “objetivos estándar” no se modificó la mortalidad total, RR 0,92 [0,86-1,15], los infartos de miocardio, RR 0,90 [0,74-1,09], los ictus, RR 0,99 [0,79-1,25], la insuficiencia cardiaca congestiva, RR 0,88 [0,59-1,32], los eventos cardiovasculares mayores, RR 0,94 [0,83-1,07], o la enfermedad renal terminal, RR 1,01 [0,81-1,27].

Conclusión: el tratamiento de los pacientes con objetivos de TA inferiors a los estándar, ≤140-160/90-100 mmHg, no reduce morbi-mortalidad.

Implicaciones clínicas: el intento de bajar la TA por debajo de los objetivos estándar no ha mostrado en ECA que sea beneficioso en los pacientes con hipertensión arterial en general, ni en los pacientes hipertensos diabéticos o con enfermedad renal crónica.

RR – riesgo relativo

Referencias:

5. Arguedas JA, Perez MI, Wright JM. Treatment blood pressure targets for hypertension. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 3. Art. No.: CD004349. DOI: 10.1002/14651858.CD004349.pub2.

Perlas clínicas de hipertensión arterial de la Biblioteca Cochrane (III)

3.-Antagonistas del calcio frente a otras clases de fármacos en hipertensión.

Publicada el 4 de agosto de 2010, revisa todos los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que comparan los antagonistas del calcio como fármacos de primera línea con otros fármacos antihipertensivos. 4

Hallazgos: la revisión incluye 18 ECA con 141.807 pacientes. No hubo diferencias en cuanto a mortalidad entre los antagonistas del calcio utilizados como fármacos de primera línea u otro tipo de fármacos. Los calcio-antagonistas disminuyen los eventos cardiovasculares (CV) totales en comparación con los betabloqueantes, RAR 1,5% [0,7- 2,1] pero aumentan los eventos CV en comparación con las tiazidas, IAR 1% [0,1 -1,9]. Los antagonistas del calcio aumentan la insuficiencia cardiaca congestiva en comparación con las tiazidas, IAR 1,7% [1,1 -2,3], los IECA IAR 1,1% [0,4 -1,8] y los antagonistas de los receptores de angiotensina (ARA), IAR 1% [0,3 -1,8], pero disminuyen los ictus en comparación con los IECA, AAR 0,6% [0,1 – 1.1].

Conclusión: son preferibles los diuréticos tiazídicos como fármacos de primera línea sobre los antagonistas del calcio para una reducción óptima de los eventos CV. La revision no distingue entre antagonistas del calcio, IECA y ARA pero proporciona evidencia que apoya el uso de los antagonistas del calcio sobre los betabloqueantes. Muchas de las diferencias halladas en la presente revisión no son robustas y las conclusiones podrían modificarse con estudios adicionales.

Implicaciones clínicas: los antagonistas del calcio son la segunda o tercera opción en hipertensión. Cuando los médicos los utilicen deberían advertir a los pacientes que pueden sufrir insuficiencia cardiaca como efecto adverso potencial.

RAR- reducción absoluta de riesgo
IAR – incremento absoluto de riesgo

Referencias:

4.- Chen N, Zhou M, Yang M, et al. Calcium channel blockers versus other classes of drugs for hypertension. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 8. Art. No.: CD003654. DOI: 10.1002/14651858.CD003654.pub4.

Perlas clínicas de hipertensión arterial de la Biblioteca Cochrane (II)

2.- Betabloqueantes para hipertensión

Publicada online el 1 de enero de 2009, esta revisión informa sobre todos los ECA que comparan los betabloqueantes, como primera línea de tratamiento, con placebo, con ningún tratamiento o con otras clases de fármacos antihipertensivos. 3

Hallazgos: la revisión incluye 13 ensayos clínicos aleatorizados (ECA) con 91.561 pacientes. Confirma que, en comparación con placebo o ningún tratamiento, los betabloqueantes no reducen la mortalidad, pero disminuyen eventos cardiovasculares (CV), RAR 0,6% [0.1, 1.2]. En las comparaciones frente a frente los betabloqueantes aumentan la mortalidad en comparación con las tiazidas, los antagonistas del calcio y los inhibidores del sistema renina-angiotensina (IECA), IAR 0,6% [0,2, 1.0]. También aumentan los eventos CV totales en comparación con las thiazidas, los antagonistas del calcio y los IECA IAR 1,1% [0,6, 1.6].

Conclusión: la evidencia disponible no respalda el uso de betabloqueantes como fármacos de primera línea en el tratamiento de la hipertensión. Esta conclusión se basa en el efecto relativamente débil de los betabloqueantes para reducir los ictus y la ausencia de efecto sobre la enfermedad coronaria en comparación con placebo o ningún tratamiento. Lo que es más importante, se basa en la tendencia a peores resultados en comparación con antagonistas del calcio, IECA y diuréticos tiazídicos. La mayoría de la evidencia para estas conclusiones proviene de ensayos donde el betabloqueante utilizado fue el atenolol (75% de los participantes con betabloqueantes en esta revisión).

Implicaciones clínicas: los resultados inferiores de morbilidad y mortalidad con betabloqueantes les convierten en la mejor opción como cuarta línea de tratamiento para la hipertensión. Se necesitan más ECA para saber si estos peores resultados se limitan al atenolol o a todos los betabloqueantes.6

RAR- reducción absoluta de riesgo
IAR – incremento absoluto de riesgo

Referencias:

3.- Wiysonge CSU, Bradley HA, Mayosi BM, et al. Beta-blockers for hypertension. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 1. Art. No.: CD002003. DOI: 10.1002/14651858.CD002003.pub2.

6.- Wright JM.  Choosing a first-line drug in the management of elevated blood pressure.  What is the evidence?  Beta-blockers.  Can Med Assoc J 2000;163:188-192. http://www.cmaj.ca/content/163/2/188.full